エーザイ認知症薬の承認勧告＝否定から一転、条件付きで―欧州医薬品庁 2024年11月15日 07時01分
【ロンドン時事】欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１４日、日本の製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、医薬品を評価する委員会が条件付きでの販売を承認するよう勧告したと発表した。
同委は７月、承認に否定的な見解を示した。しかし、エーザイなどが求めた再審議の結果、一部の患者にはリスクよりも効果が上回ると判断した。欧州委員会が最終的に承認を決めれば、ＥＵ域内初のアルツハイマー薬となる見通し。
ＥＭＡによると、今回の承認勧告に際しては、アルツハイマー病の発症に関連する「ＡＰＯＥ４」という遺伝子を二つ持っている患者は対象外とした。脳浮腫や脳出血の副作用が起きるリスクが高まることを踏まえたという。